1: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 02:54:57.89
医薬品の「緊急承認制度」を塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬に適用するかどうかをめぐり、審議の行方に注目が集まっている。
6月22日に開かれた厚生労働省の専門部会では賛否が分かれ、結論は今月にも開催の公開審議に持ち越された。臨床試験(治験)のデータから有効性が推定できるかが最大の焦点だ。
新設の制度に加えて「国産初の飲み薬候補」でもあり、難しい判断を迫られている。
今後の流行が審査の行方左右も
塩野義の飲み薬「ゾコーバ」は、軽症、中等症患者向けで、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。
同社が適用を求めている緊急承認制度は5月施行の改正医薬品医療機器法で設けられた新制度。パンデミック(世界的大流行)やバイオテロなど緊急時の活用を想定しており、
中間段階の結果であっても、安全性が確保され、有効性が推定されるなどの要件を満たせば時限的に医薬品の使用が認められる。
続きはリンク先
https://www.sankei.com/article/20220702-NOSBXPTHKBJNBBEP5GZSDVHRMY/

6月22日に開かれた厚生労働省の専門部会では賛否が分かれ、結論は今月にも開催の公開審議に持ち越された。臨床試験(治験)のデータから有効性が推定できるかが最大の焦点だ。
新設の制度に加えて「国産初の飲み薬候補」でもあり、難しい判断を迫られている。
今後の流行が審査の行方左右も
塩野義の飲み薬「ゾコーバ」は、軽症、中等症患者向けで、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。
同社が適用を求めている緊急承認制度は5月施行の改正医薬品医療機器法で設けられた新制度。パンデミック(世界的大流行)やバイオテロなど緊急時の活用を想定しており、
中間段階の結果であっても、安全性が確保され、有効性が推定されるなどの要件を満たせば時限的に医薬品の使用が認められる。
続きはリンク先
https://www.sankei.com/article/20220702-NOSBXPTHKBJNBBEP5GZSDVHRMY/

13: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:18:23.31
>>1
ウイルス減ってるってーのに何が気に食わねーんだよw
ウイルス減ってほんとは別の原因ってわかるのか?
ウイルス減ってるってーのに何が気に食わねーんだよw
ウイルス減ってほんとは別の原因ってわかるのか?
73: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:53:51.84
>>13
アビガンでもウイルス減少は確認されている。
アビガンでもウイルス減少は確認されている。
21: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:48:56.83
>>1
責任とりたく無いだけ。
責任とりたく無いだけ。
39: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:37:21.20
>>1
別に家で寝てりゃ治るのに
別に家で寝てりゃ治るのに
43: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:58:38.81
>>1
感染者数が徐々に増え出して来てるが厚労省のこのスタンスを見ると、
増えても大騒ぎするほどのモノでもないということを教えてくれてるようなモンだわなw
感染者数が徐々に増え出して来てるが厚労省のこのスタンスを見ると、
増えても大騒ぎするほどのモノでもないということを教えてくれてるようなモンだわなw
3: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 02:58:17.58
審議中
5: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:02:26.45
日本製神話は崩壊してるな
6: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:03:03.90
イベルメクチンやアビガンをちょっとだけ変えた新薬なんだろどうせw
それで薬価数十倍なんだからボロ儲けだなw
それで薬価数十倍なんだからボロ儲けだなw
72: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:53:40.74
>>6
全然違う
既存の薬とはどれとも似ていない
全然違う
既存の薬とはどれとも似ていない
8: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:06:20.80
つっかえね
9: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:06:35.57
もっと前からやっとけよ
12: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:12:04.86
契約したワクチン廃棄するわけにはいかんからな
14: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:19:24.51
アメリカにもうけてもらうのが世界のお約束
15: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:32:51.37
治験の結果待ちかぁ。
「誰も責任を取りたくありません。」じゃなくて良かった。
「誰も責任を取りたくありません。」じゃなくて良かった。
16: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:35:36.42
天下りの席と袖の下が足らんってことですね
17: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:37:24.72
イソジンがあるから十分だろ
この上、新薬とか吉村様の顔に泥を塗る気か?
この上、新薬とか吉村様の顔に泥を塗る気か?
18: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:38:25.78
もう必要ないのにバカじゃねえの
19: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:39:38.06
有効性が全く無いワクチンよりマシじゃね
23: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:52:47.42
コロナの薬はもういいだろ
25: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:57:44.30
オプジーボは森元総理が関わってたから
スンナリ承認。
塩野義製薬コロナ薬
政治家重鎮が関わってないから未承認
わかりやすい構図です。
これだけ露骨な厚生省の扱いって異常だよね
やはり利権主義で進めなきゃ薬なんて承認されません。
事、至ってコロナワクチンは
アメリカ様の金流通の為の策略ですよね
効かないワクチンにどれだけのお金が動いてるか? 想像しただけでスゴい。
日本国はアメリカ様の為なら命よりお金を取るんです。
スンナリ承認。
塩野義製薬コロナ薬
政治家重鎮が関わってないから未承認
わかりやすい構図です。
これだけ露骨な厚生省の扱いって異常だよね
やはり利権主義で進めなきゃ薬なんて承認されません。
事、至ってコロナワクチンは
アメリカ様の金流通の為の策略ですよね
効かないワクチンにどれだけのお金が動いてるか? 想像しただけでスゴい。
日本国はアメリカ様の為なら命よりお金を取るんです。
44: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:02:52.76
>>25
単に効果があるんだかないんだか解んないからこうなってんだよ
治験の結果は熱は下がらんけど症状が軽くなった(ような気がする)つうもんだからw
単に効果があるんだかないんだか解んないからこうなってんだよ
治験の結果は熱は下がらんけど症状が軽くなった(ような気がする)つうもんだからw
61: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:43:44.59
>>44
世界中で効果が認められなかったモルヌピラビルは通ったのに?
世界中で効果が認められなかったモルヌピラビルは通ったのに?
26: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:58:47.88
海外の効かない副反応だけがヤバいワクチンはノーマークで国民に打たせまくったのにw
52: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:26:43.61
>>26
俺の家族は1度も打っていないが、
世間では希望して治験参加してたやつがそんなに多いのか?
俺の家族は1度も打っていないが、
世間では希望して治験参加してたやつがそんなに多いのか?
27: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 03:58:53.80
レムレシベルなんて効果ないとか言われてるのに使ってるくせに
29: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:09:06.47
ワクチンワクチン言えなくなるから絶対認めません
30: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:11:43.72
とりあえず反ワクで試してみよ
48: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:05:27.92
>>30
試してもええよ
でもどうせなにも変わらんから
結果がわからんよ
試してもええよ
でもどうせなにも変わらんから
結果がわからんよ
31: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:16:39.37
ウイルスが増えた分には効果ないから投与が手遅れになるパターンがかなり多くなるんだな
症状出てないレベルの初期でないと意味ないんじゃないか
つかインフルエンザでも似たことやってたろ
症状出てないレベルの初期でないと意味ないんじゃないか
つかインフルエンザでも似たことやってたろ
33: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:26:30.55
厚労省(アメリカ様の薬だけでいいのに…)
35: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:27:47.88
じゃっぷ
は何から何まで落ちぶれてんね
は何から何まで落ちぶれてんね
41: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:54:15.06
>>35
そうなんです😭
そうなんです😭
36: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:31:11.82
コロナなってもワクチン未接種なら
体に備わった免疫力で自然に回復するけど
あえて薬作る理由ってなに?
風邪ひくより軽い症状なのにさ
あ、ワクチン接種しちゃった人達のためか
体に備わった免疫力で自然に回復するけど
あえて薬作る理由ってなに?
風邪ひくより軽い症状なのにさ
あ、ワクチン接種しちゃった人達のためか
40: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:41:03.44
ワクワクさせたいんやな
42: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 04:54:57.26
そもそも短期間で有効性を検証できないから何年も治験するんたろが
そこすっとばしたら
「有効性は不確かでリスクも伴うが、試したい方はどうぞ」
が国が国民に説明する正しいスタンス
ワクチンもなんで「推奨」になったのか論理的根拠に乏しい
そこすっとばしたら
「有効性は不確かでリスクも伴うが、試したい方はどうぞ」
が国が国民に説明する正しいスタンス
ワクチンもなんで「推奨」になったのか論理的根拠に乏しい
46: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:03:22.88
だめでしたー薬事法的に薬の認可おりませんでしたー
ワクチンしかありませんー
打ちますー
ブチュー
あふぅ~
ワクチンしかありませんー
打ちますー
ブチュー
あふぅ~
49: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:08:32.68
アメ様のご機嫌を損ねるようなことを
おいそれと認めるわけにはいかんだろ
おいそれと認めるわけにはいかんだろ
50: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:12:42.26
効果があるかもしれないし
中長期的リスクはないかもしれない
ザルな判断で見切り発車するぐらいなら止めとけよ
中長期的リスクはないかもしれない
ザルな判断で見切り発車するぐらいなら止めとけよ
80: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 06:05:20.89
>>50
だな
だな
51: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:26:41.01
イベルメクチンで簡単に回復し、後遺症もなく治り
ワクチンも接種せずに済んできた(デルタ感染もすぐに治癒)から、
ノーベル賞受賞のイベルメクチンがあればそれで十分
ただし感染初期に服用する必要があるので、医師に診て貰っている間はない
ワクチンも接種せずに済んできた(デルタ感染もすぐに治癒)から、
ノーベル賞受賞のイベルメクチンがあればそれで十分
ただし感染初期に服用する必要があるので、医師に診て貰っている間はない
54: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:31:34.07
国産の薬の承認渋すぎだろ
56: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:36:15.05
>>54
承認ってことは責任も負うことになる訳だからね
承認ってことは責任も負うことになる訳だからね
55: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:33:23.76
イベルメクチンでいいだろ
57: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:36:32.95
そりゃ、既存薬に勝てない薬じゃ無理だろ
それと補助金の問題は別
創薬なんてそんなもんなんだから補助金返せとかは言っちゃいかんし、ちゃんと創薬事業を続けてもらうことは重要
それと補助金の問題は別
創薬なんてそんなもんなんだから補助金返せとかは言っちゃいかんし、ちゃんと創薬事業を続けてもらうことは重要
58: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:37:52.38
まずはワクチンの在庫さばかないとねぇ
59: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:38:36.13
>>58
なんで、捨てたらいいやん
なんで、捨てたらいいやん
60: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:43:21.28
国産ワクチン
国産治療薬
得意の出る出る詐欺
国産治療薬
得意の出る出る詐欺
62: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:43:48.65
厚労省「有効性がわからない」
63: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:44:34.95
厚労省こそ審議してもらえよ
64: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:44:44.54
有効性不明のワクチンめっちゃ買ってたやんw
65: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:45:59.70
毎日飲むようにしよう!いつ感染するかわからないし
67: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:47:25.17
効く薬は承認されませんから
69: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:48:12.04
有効性言うならワクチンからだろ
71: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:53:35.52
製薬は日本が弱い分野
コロナワクチンの開発にもいまだ成功していない
コロナワクチンの開発にもいまだ成功していない
74: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:54:39.44
ファイザーやモデルナが成功してるとも思えないけど
76: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:56:41.12
厚労省としては良すぎる薬もウザいんでしょうね
77: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 05:59:02.90
厚労省「海外で承認されてないからダメ」
78: とある名無しの中二病 2022/07/03(日) 06:01:43.45
転載元 https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1656784497/
コメント
コメントする